近日，联影医疗发布关于取得医疗器械注册证的自愿性信息披露公告。介绍2025年至今取得的境内和主要境外市场医疗器械注册证情况公告如下图所示：
图片来源：企业公告
公告介绍，公司全球注册覆盖超 80 个国家和地区，产品累计获批上市数量超过 140 款，其中包括 51 项产品获得 FDA 510(k)认证、52 款产品获得欧盟 CE 许可，充分体现了公司在全球市场准入方面的综合实力。
在此基础上，公司在介入影像设备领域取得重大突破：自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA CX 已正式获得美国 FDA 510(k)认证，成为我国首款且目前唯一获准进入美国市场的国产 DSA 设备，标志着公司核心技术产品的国际竞争力达到了新的高度。
目前，该产品的欧盟 CE 认证程序已启动，公司预计于 2025 年三季度前完成其在全球主要市场的准入布局，以期为全球介入医学领域提供先进解决方案。
凭借着全系列产品，公司已在全球超 85 个国家和地区实现销售。公司针对境外不同国家和地区的差异化特点，开发符合当地需求的产品，并推进不同国家和地区的产品注册，拓展境外可销售的产品类型。
（企业公告）
北方网红烘焙品牌好利来，终于把门店开到了广州。7月25日，总部位于北京的人气烘焙品牌好利来广州首店正式开业。初涉广州市场，好利来采取了双首店模式，门店分别位于广州塔广场与...
图片说明：26日，希腊克里奥内里发生大面积火灾，现场浓烟滚滚。（视觉中国）本报驻希腊特约记者 梁曼瑜 本报特约记者 刘皓然希腊《每日报》27日报道称，受罕见高温天气影响，...
美国中西部密歇根州特拉弗斯城一家沃尔玛超市26日发生一起持刀伤人事件，造成至少11人受伤。记者：孙丁、徐静新华社音视频部制作画面来源：CNN...
软件故障！“星链”断网2.5小时美国太空探索技术公司（SpaceX）旗下卫星互联网系统“星链”24日发生故障，全球多地约6.1万用户遭遇断网。该公司数小时后表示，已恢复相...
在与多家互联网巨头传出“绯闻”后，第三方支付平台快钱最终“意外”与中国儒意（00136.HK）走到了一起。7月22日，港股公司中国儒意公告，拟以2.4亿元现金，收购快钱金...
来源：经济参考报近日，深圳市卫光生物制品股份有限公司（以下简称“卫光生物”，002880.SZ）发布2025年度向特定对象发行A股股票预案，拟募集资金总额不超15亿元，用...
文 | 沥金最近天气很热，但钟薛高要凉透了。因为还不上债务，钟薛高最近被移送进行破产立案审查，微博上很快出了一条#雪糕刺客真的凉凉了#的热搜。曾经对网友说“爱要不要”的创...
7月20日以来，受副高边缘暖湿气流和弱冷空气共同影响，山东持续出现降雨天气过程，多地出现大到暴雨局部大暴雨。省气象台数据显示，目前降雨过程（7月20日06时至23日06时...
7月22日，中国足协网站发布《关于征集国家电子竞技足球队合作赛区的通知》。其中提到，中国足球协会计划组建中国国家电子竞技足球队，将参与国际足联及亚足联等组织举办的各类电竞...
7月21日，奥瑞德（600666）发布股东减持股份结果公告，其股东共青城坤舜累计减持3409万股，占公司总股本的1.23%。减持后持股数量为1.37亿股，持股比例为4.9...
热榜
