济南市举办药品不良反应监测能力提升专题培训

2025-06-20 08:15:00

齐鲁晚报•齐鲁壹点记者 李培乐

6月18日,济南市市场监督管理局药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心开展全市药品不良反应监测能力提升专题培训,组织济南市各区县监测机构监测负责人和90家医疗机构监测骨干共计120余人参训。此次培训旨在进一步强化全市药品不良反应监测队伍专业能力,提升医疗机构药品安全风险防控水平。

药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要部分,根据法律规定,医疗机构应当经常考察本单位所使用的药品质量、疗效和不良反应。监测过程中发现疑似不良反应的,应当及时报告,开展药品不良反应监测的目的是及时发现和控制药品安全风险。

据悉,结合各级监测机构和医疗机构工作实际,此次培训邀请相关领域专家,围绕《山东省医疗机构药品不良反应监测技术指南》宣贯、医疗机构药品不良反应监测与报告质量控制、聚集性信号调查与处置和特殊人群(儿童)用药及不良反应监测等内容进行授课,通过理论讲解、案例剖析、互动答疑等多种形式,帮助参训人员深入理解监测制度、掌握评估方法、提升实战能力。

培训通过专家政策解读、先进地市经验分享和优秀单位实践交流,为医疗机构开展标准化、规范化监测提供指导,在优化监测流程、提升监测效能等方面提供出可复制、可推广的模式,助力构建更加科学高效的药物警戒体系。凭借对医疗机构制剂、创新药、集采药等品种的持续监测与反馈,监测中心为药品研发、临床使用和上市后风险管理提供数据支持,推动药品全生命周期管理,助力医药产业高质量发展。此外,监测部门聚焦重点品种、聚集性信号识别与处置等关键环节,全面提升医疗机构风险预警和处置能力,确保第一时间发现并处置潜在用药风险。

“通过参加此次培训,我们学习到了药品不良反应监测最新的技术指南、监测方法,还有风险识别和处置以及儿童用药的一些经验,进一步提升了一线药品不良反应监测技术人员的技能,还加深了大家对药品不良反应处置的一些认识。”济南市儿童医院主管药师张静说。

会议还通报了全市药品不良反应监测工作总体情况,部署下一阶段在重点品种报告收集、信号挖掘、评价研究、科普宣教等方面的重点工作,进一步统一思想、明确职责,推动全市药品不良反应监测工作规范高效开展。

“我们期望通过专家授课和实践,帮助医疗机构建立标准、规范的监测流程,推动构建更加科学高效的药物警戒体系,更加规范落实监测职责。同时,通过加强对创新药、集采药品、医疗机构制剂的持续监测与评价,为药品全生命周期管理提供更多数据支持,全面提升医疗机构风险预警和处置能力,切实守护人民群众用药安全。”济南市市场监督管理局药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心副主任戚迎梅表示。

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